ПНЕВМО 23
профилактика пневмококковой инфекции
ПОЛИСАХАРИДНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ ПНЕВМОКОККОВАЯ ВАКЦИНА
СОСТАВ
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23
серотипов:
1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 0,025 мг каждого.
Фенольный буферный раствор*
*Фенольный буферный раствор (до рН 6,9):
- Фенол
- Натрия хлорид
- Натрия фосфат двуосновной
- Натрия фосфат одноосновной двуводный
- Вода для инъекций
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций: одна доза в шприцах (0,5 мл).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн,
58 Авеню ЛЕКЛЕРК, 69007 ЛИОН, ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии (в частности,
пневмонии)
у лиц старше 2-х лет.
Вакцинация особенно показана лицам из числа групп риска :
старше 65 лет (в первую очередь - постоянно находящимся в
специальных
учреждениях по уходу за престарелыми);
ослабленным или часто госпитализируемым (больным диабетом,
хроническими
бронхитами, дыхательной и сердечной недостаточностью); лицам, имеющим
алкогольную
или табачную зависимость;
лицам с ослабленной иммунной системой (перенесшим спленэктомию,
страдающим
серповидноклеточной анемией, имеющим нефротический синдром);
лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях:
- повышенная температура тела;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические
заболевания
в стадии обострения.
В этом случае вакцинацию следует отложить.
- аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмококковой
вакциной;
- первые два триместра беременности (за исключением тех случаев,
когда
врач считает, что вакцинация показана).
Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц,
проходивших противопневмококковую
вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых
показаний).
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности
диагноза)
не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при
риске
инфицирования.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не установлены какие-либо взаимодействия с другими
медицинскими препаратами.
Для того, чтобы избежать возможных взаимодействий между
различными
медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем
по времени с вакцинацией.
БЕРЕМЕННОСТЬ – ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Использование данного препарата возможно только в последнем
триместре
беременности и только по рекомендации врача.
Вакцинация может быть проведена в период грудного
вскармливания. Перед
вакцинацией в период беременности или грудного вскармливания
рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
ДОЗИРОВКА
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется
проводить
не чаще, чем с интервалом в 3 года).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
- Внутримышечные или подкожные инъекции.
- Строго следуйте предписаниям Вашего врача.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина
может вызывать
у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности:
- Болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте
инъекции.
Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят.
- В редких случаях возможно развитие тяжелых местных реакций (типа
феномена Артюса), имеющих обратимый характер и проходящих без каких-либо
последствий.
Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем
противопневмококковых
антител.
- Умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39oС).
Как
правило, температура возникает в день прививки и сохраняется не более
24 часов после вакцинации.
- В очень редких случаях возможно развитие других общих реакций –
аденопатии,
сыпи, артралгии и аллергических реакций (крапивница, отек Квинке,
анафилактическая
реакция).
Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций, не
перечисленных
в данной инструкции.
О всех случаях необычных прививочных реакций информировать
Национальный
орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов -
Государственный
Научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев
Вражек, 41, тел.241-89-22) и Представительство фирмы-производителя.
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения - 24 месяца.
ХРАНЕНИЕ
При температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).
Не замораживать.